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重慶永生藥品試驗箱SHH-150SD，重慶永生專業(yè)制作藥品穩(wěn)定性試驗箱，品質(zhì)保障，放心選擇！

1 概述

SHH-SD系列藥品穩(wěn)定性試驗箱系參照GB10586-2006濕熱試驗箱技術(shù)條件有關(guān)要求制造。為滿足2010版化學藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則，它以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的溫度濕度環(huán)境空間，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗。除滿足2010版化學藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則中規(guī)定的加速試驗，長期試驗和高濕度試驗等項目外，用戶也可按本單位藥品穩(wěn)定性試驗要求自行設(shè)置試驗條件。此外它還可滿足國際ICH和FDA組織規(guī)定的某些藥品穩(wěn)定性試驗條件（如ICH Q1A）。

現(xiàn)將常用穩(wěn)定性試驗條件分列如下，以供用戶使用時參考：

高濕度試驗：溫度為25℃±2℃，濕度90%RH±5% RH，或75% RH±5% RH。

加速試驗：為40℃±2℃，75% RH±5% RH或30℃±2℃，65% RH±5% RH；對于包裝在半透性容器的藥物制劑，如塑料袋裝溶液，塑料瓶裝滴眼液，滴鼻劑應(yīng)采用40℃±2℃，20% RH±5% RH或25℃±2℃，20% RH±5% RH 。

長期試驗：為25℃±2℃，60% RH±5% RH；對于包裝在半透性容器的藥物制劑，如塑料袋裝溶液，塑料瓶裝滴眼液，滴鼻劑應(yīng)采用25℃±2℃，40% RH±5% RH 。

中等條件附加試驗：為30℃±2℃，40% RH±5% RH。

高溫試驗：為40℃，60℃。

技術(shù)參數(shù)

※尺寸按（ D×W×H）（ 深×寬×高）mm 標定；※實際運行功率是只開啟1臺制冷機實測結(jié)果

重慶永生藥品試驗箱SHH-150SD產(chǎn)品特點

1、紙質(zhì)記錄

- 微型打印機紙質(zhì)記錄，打印周期頻率可調(diào)font

2、節(jié)能靜音

- 低能耗設(shè)計，減少使用成本

- 靜音型設(shè)計，超低運行噪音

3、雙門設(shè)計

- 通過玻璃內(nèi)門觀察試料，可使試驗數(shù)據(jù)變化達到zui小

- 外門配備鑰匙鎖，防止非授權(quán)人士接觸藥品， 影響試驗

4、行業(yè)規(guī)范

- 符合ICH，F(xiàn)DA及國家藥典相關(guān)要求

- 制造執(zhí)行標準（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006

5、安全保護

- 獨立工作室超溫保護

- 加濕系統(tǒng)斷水

- 制冷壓縮機過載保護

6、手機短信報警系統(tǒng)

- 斷電和超差手機短信報警

- 一部電話可管理現(xiàn)場多臺設(shè)備

重慶永生藥品試驗箱SHH-150SD