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• 產(chǎn)品簡介

SHH-500SD-2T產(chǎn)品專用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗，以確定藥物有效期。產(chǎn)品符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準中的長期、加速、中間試驗，也滿足大輸液等特殊藥類的40℃， 20%R.H低濕度試驗。此系列產(chǎn)品能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗效果和超長的使用壽命。

• 特點

恒溫恒濕控制

- 空氣調(diào)節(jié)方式：強制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

- 空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機系統(tǒng)

- 加熱方式：電加熱系統(tǒng)

- 加濕方法：電熱蒸氣加濕器

- 供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)；包括專用水箱，水泵及進水管系統(tǒng)

- 制冷方式：多套進口耐熱型制冷壓縮機組（其中一套備用）

電子數(shù)據(jù)記錄

- 無紙記錄儀

獨立記錄和監(jiān)測

標(biāo)準USB及SD卡接口導(dǎo)出電子數(shù)據(jù)

通過醫(yī)藥專用軟件管理電子數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)記錄頻率為15分鐘可記錄3年數(shù)據(jù)；即使停電，數(shù)據(jù)也不會丟失

- 觸摸屏控制器

控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲存，通過內(nèi)置SD卡導(dǎo)出

包括：設(shè)定值，測量值，日期，真實時間

采集頻率可調(diào)，設(shè)置采集頻率1分鐘時可存儲10年數(shù)據(jù)

- RS485接口

連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄

集中控制&遠程監(jiān)控

- 一臺電腦可同時連接同系列多臺設(shè)備，*多可達30個儀表

- 使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實現(xiàn)異地遠程調(diào)試和監(jiān)控功能

節(jié)能靜音智能

- 低能耗設(shè)計，減少使用成本

- 靜音型設(shè)計，超低運行噪音

- 觸摸屏顯示，直觀精確，更易操作

雙門設(shè)計

- 通過玻璃內(nèi)門觀察試料，可使試驗數(shù)據(jù)變化達到*小

- 外門配備鑰匙鎖，防止非授權(quán)人士接觸藥品，影響試驗

行業(yè)標(biāo)準

- 符合 FDA 21 CFR Part 11

- 滿足ICH，cGMP及國家藥典中相關(guān)要求

- 制造執(zhí)行標(biāo)準（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006

安全保護

- 獨立工作室超溫保護

- 加濕系統(tǒng)斷水保護

- 制冷壓縮機過載保護

- 手機短信報警系統(tǒng)

* 斷電和溫濕度超差短信報警，一張sim卡可管理多達15臺設(shè)備

售后服務(wù)

- 自驗收合格起，保修一年，終身維修

- 設(shè)備提供符合國際標(biāo)準的IQ/OQ驗證方案文件和執(zhí)行服務(wù)

- 軟件提供文件和驗證服務(wù)

• 參數(shù)

* 尺寸：（ D×W×H）（ 深×寬×高）

* 運行功率是開啟1套制冷機做40℃，75%R.H實測結(jié)果

* 設(shè)備使用條件：環(huán)境溫度：5~35℃； 環(huán)境濕度：≤85%R.H