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集菌培養(yǎng)器與泰林生物集菌儀組成的全封閉無菌檢測系統(tǒng)，作為注射劑等藥物無菌檢查的金標準已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認證，產(chǎn)品100%通過完整性檢測。該產(chǎn)品與集菌儀配套使用，使供試品的轉(zhuǎn)移過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進行，有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝，特別選擇了多種不同材質(zhì)，不同結構的微孔濾膜，設計開發(fā)了幾十種集菌培養(yǎng)器，以滿足不同供試品的需要。
集菌培養(yǎng)器性能特點：
1.采用超聲波焊接工藝，焊接平整牢固，達到**密閉性能；
2.特種復合材料制造的高彈性泵管，張力持久，耐磨抗壓，能保證**檢驗量過濾順利完成；
3.引進歐洲CE標準環(huán)氧乙烷滅菌器及國際標準輻照滅菌，可靠的滅菌驗證，確保無菌性能
4.進口美國醫(yī)用透析紙包裝，使產(chǎn)品無菌性能得到持久保持，并能快速透析環(huán)氧乙烷，降低環(huán)氧乙烷殘留，減少包裝廢棄物，充分體現(xiàn)企業(yè)的環(huán)保理念；
5.100％通過密閉性能測試；
6.通過細菌挑戰(zhàn)實驗，微生物恢復生長及無菌測試，確保無菌檢測結果真實可靠；
7.滅菌驗證程序及過程控制符合ISO11135：2007標準的，確保產(chǎn)品無菌。
附：『一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器型號、用途對照表』
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