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泰事達Pura無菌檢測隔離器可幫助客戶杜絕假陽性測試結(jié)果的風(fēng)險，保護產(chǎn)品免受來自工藝過程和外部產(chǎn)生的污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量
泰事達Pura 3+及4+型無菌檢測隔離器適用于連續(xù)多批量樣品的無菌測試。隔離器在生物凈化滅菌前預(yù)先裝載初始的測試樣品和測試材料，在滅菌后進行無菌測試。此類隔離器配有傳遞艙，在主測試艙內(nèi)進行無菌測試時，傳遞艙可同時進行裝載測試樣品并進行生物凈化滅菌。整個無菌測試的過程是連續(xù)的，不中斷的。測試樣品和測試材料可安全地從傳遞艙傳遞到主測試艙不影響整個測試環(huán)境的無菌性。
采用無菌檢測隔離器的主要優(yōu)勢
•隔離器周圍沒有潔凈室環(huán)境的要求
•無須維護和運轉(zhuǎn)周圍的潔凈室而降低了成本
•減少運營成本，對技術(shù)人員沒有凈化服要求，不需頻繁清潔、滅菌
•從測試區(qū)域排除主要污染源（操作者）
•顯著減少假陽性檢測結(jié)果的風(fēng)險和以及導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)布上市延遲的風(fēng)險，也減少重復(fù)調(diào)查的工作
•顯著提高樣品分析的效率
•更加符合國內(nèi)和國際的法規(guī)要求
•便攜性(無菌檢測隔離器可方便移機到不同的檢測地點)
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