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DosaPrep X8可以快速而安全的去除溶出介質(zhì)中的溶解的氣體。完全符合USP, EP, FDA, GLP/GMP的推薦和規(guī)定。可以通過單一操作完成制備多達(dá)8升溶出介質(zhì)。
技術(shù)參數(shù):
Specifications
Dosing volume: 添加容積 | 400-1000ml (dispensed by weight) per vessel 400-1000ml (以重量分配) 每容器 |
Storage tank volume: 儲(chǔ)存罐容積 | 8000ml net, 11000ml gross 8000ml (凈容積), 11000ml gross(毛容積) |
Heating capacity: 加熱能力 | Up to Δ20°C |
Temperature accuracy: 溫度準(zhǔn)度 | ±2°C |
Input channels: 輸入通道 | 2, for water or pre-mixed media and acid or buffer 2,水或預(yù)混合溶媒/酸或緩沖液 |
Maximum input pressure: **輸入壓力 | 0.1 bar |
Maximum acid concentration: **酸濃度 | 36% concentration at the acid input(加酸) 0.5% concentration for mixed media input/output (混合溶媒加入/輸出) |
Dispensing principle: 分配原理 | By precision weighing 稱重法 |
Dispensing accuracy: 分配準(zhǔn)度 | Better than ±5g |
Degassing: 脫氣方式 | Under vacuum 真空 |
Mixer: 混合方式 | Magnetic stirrer 磁力攪拌器 |
Input filter: 入口過濾器 | Cartridge filter 20µm: Filter-Capsule Sartorius type 5591320P5--00 |
Printer Output: 打印輸出 | Centronics (parallel) |
PC Interface: PC 面板 | RS-232 (serial) |
Dimensions (W × H × D): 外形尺寸 | 30 × 66 × 59mm |
Weight: 重量 | 27kg |
Electrical requirements: 電力要求: | 2400 Watt at 230V, 1800 Watt at 115V (up to 16A) |
主要特點(diǎn):
1.自動(dòng)制備和分配溶出介質(zhì)
溶出介質(zhì)可能是酸和水及緩沖液的混合物,在過濾,混合,加熱,真空脫氣,以誤差不超過±5g的準(zhǔn)確度加入8個(gè)單獨(dú)的容器中,整個(gè)過程可以準(zhǔn)確監(jiān)控,而且單個(gè)容器的分配容積可以打印出來或傳輸?shù)诫娔X已提供認(rèn)證文件。
2.酸混合
一個(gè)通道可以準(zhǔn)確的添加鹽酸(**濃度36%),通過一個(gè)精密天平計(jì)算和執(zhí)行整個(gè)構(gòu)成組分所需要添加的重量。使工作中使用酸性介質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)降到*小。
3.過濾
在添加管中安裝了一個(gè)容易更換的在線過濾頭,通過監(jiān)控過濾總?cè)莘e和流動(dòng)阻力自動(dòng)監(jiān)測(cè)過濾器的容積。當(dāng)過濾量過大時(shí),系統(tǒng)提醒用戶跟換過濾頭。
4.加熱
在脫氣發(fā)生之前,一臺(tái)特制的連續(xù)流動(dòng)加熱器使溶出介質(zhì)溫度緩慢升溫到設(shè)定的溫度(±2°C),這樣可以在溶出測(cè)試中,提高脫氣效果,節(jié)省大量時(shí)間。
5.脫氣
溶出介質(zhì)在700mbar的真空度下,緩慢加熱,不斷攪拌的條件下達(dá)到**的脫氣效果
6.快速添加和分配
為了節(jié)省時(shí)間,溶媒甚至需要在溶出測(cè)試進(jìn)行時(shí)準(zhǔn)備,整個(gè)工程需要在15分鐘內(nèi)處理完8升溶媒。通過分配管直接添加溶媒進(jìn)入溶出儀的溶出杯。需要在大約25秒的時(shí)間內(nèi)高度準(zhǔn)確(±0.5%)的分配1000ml溶媒。目標(biāo)容積在400 and 1000ml.之間可選。
7.節(jié)省時(shí)間和費(fèi)用
DosaPrep X8可以在無人值守的情況下完成混合,脫氣,預(yù)熱工作。準(zhǔn)確的直接分配溶媒進(jìn)入樣品杯,節(jié)省時(shí)間,無需用特殊方式使用溶媒。節(jié)省預(yù)熱溶媒合溶出測(cè)試之間的時(shí)間,提高生產(chǎn)率。
8.整個(gè)過程自動(dòng)完成,特別是在制備酸和溶媒分配過程中,實(shí)驗(yàn)人員的危險(xiǎn)降到*低。
暫無數(shù)據(jù)!