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正海生物鈣硅生物陶瓷臨床試驗完成首例受試者入組


來源:中國粉體網(wǎng)   山川

[導讀]  近日,正海生物“鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料”產(chǎn)品臨床試驗由武漢大學口腔醫(yī)院張玉峰教授團隊完成首例受試者隨機入組。

中國粉體網(wǎng)訊  近日,正海生物“鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料”(公司2021年年報中使用名稱為“3D打印生物骨修復(fù)材料”)產(chǎn)品臨床試驗由武漢大學口腔醫(yī)院張玉峰教授團隊完成首例受試者隨機入組。


 


進入 21 世紀,人們對醫(yī)療健康問題日益重視,然而因交通事故或一些疾病造成人類的組織或骨骼缺損,依靠患者自身身體或供體(骨髓庫)材料修復(fù)均存在較大弊端,因此生物材料迅速進入醫(yī)學人員研究的視野。


 生物陶瓷材料作為生物材料三大系列之一,指用作特定的生物或生理功能的一類陶瓷材料,由于沒有毒副作用,與生物體組織有良好的生物相容性,越來越受到人們的青睞。目前,以羥基磷灰石、β- 磷酸三鈣為代表的生物陶瓷材料應(yīng)用最廣泛。其它如單晶氧化鋁、氧化鋯、碳素生物材料、生物玻璃陶瓷及各種復(fù)合材料也都各有優(yōu)勢,研究熱度一直不減。


硅酸鈣陶瓷具有優(yōu)良的生物活性與生物相容性,在被植入生物體內(nèi)能夠與骨組織形成化學鍵合而不產(chǎn)生毒性。研究發(fā)現(xiàn),這種牢固的化學鍵合是通過硅酸鈣在組織液的調(diào)控下于組織界面處發(fā)生一系列化學反應(yīng)而生成的類骨羥基磷灰石過渡層形成的。除生物活性外,硅酸鈣陶瓷在生物體內(nèi)還有一定的降解性。


據(jù)了解,正海生物“鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料”屬于人工合成骨修復(fù)材料,是經(jīng)過三維打印成型、高溫燒結(jié)制備而成的生物陶瓷。生物陶瓷傳統(tǒng)加工方法加工人工骨時,自動化程度低,操作比較復(fù)雜,獲得的人工骨制件比較簡單,加工出的細微結(jié)構(gòu)在大小、形狀、數(shù)量及分布等方面難以滿足患者的個性化需求。 而將 3D 打印技術(shù)運用到生物陶瓷加工,可加工出形體復(fù)雜的骨骼或生物支架,大大減少材料的浪費和后期的加工量。隨著 3D 打印技術(shù)和生物材料的蓬勃發(fā)展,相信在不久的將來,生物陶瓷 3D 打印的應(yīng)用將更加廣泛,同時也會面向大眾,深入到普通人之間,在醫(yī)療健康方面使更多人受益。


參考來源:

[1]正海生物官網(wǎng)

[2]司云強等.生物陶瓷 3D 打印技術(shù)研究進展


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作者:山川

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