中國粉體網(wǎng)訊 5月30日，據(jù)正海生物官微發(fā)布消息，公司鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料多中心臨床試驗完成全國入組工作，產(chǎn)品研發(fā)取得關(guān)鍵性進(jìn)展。
近年來，身體健康問題備受大家關(guān)注，因人口老齡化或事故導(dǎo)致骨損傷患者不在少數(shù)，而依靠自身骨或者供體材料（異體骨）修復(fù)均存在很多弊端，生物陶瓷憑借優(yōu)異的生物相容性備受醫(yī)藥材料研究者的關(guān)注。
生物陶瓷材料可以分為三大類：以氧化鋁、氧化鋯為代表的生物惰性陶瓷，以生物活性玻璃、羥基磷灰石為代表的生物活性陶瓷，以磷酸三鈣為代表的生物可降解陶瓷。目前，以羥基磷灰石、β- 磷酸三鈣為代表的生物陶瓷材料應(yīng)用最廣泛。
硅酸鈣生物陶瓷是一種優(yōu)良的骨修復(fù)生物材料。研究表明，硅酸鈣陶瓷在模擬體液 (SBF)中能夠快速誘導(dǎo)類骨基磷灰石層的形成，這有利于骨組織的黏附、生長并與之形成化學(xué)鍵合，因而具有優(yōu)良的生物活性。此外，硅酸鈣表現(xiàn)出較好的生物降解性能，其在降解中釋放出的硅離子還能夠促進(jìn)細(xì)胞增殖、刺激骨形成的基因表達(dá)，因此在骨再生方面顯示出巨大的潛力，這是目前重點研究的第三代生物可降解性材料的核心性能。
據(jù)正海生物資料顯示，“鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料”屬于人工合成骨修復(fù)材料，是經(jīng)過三維打印成型、高溫?zé)Y(jié)制備而成的生物陶瓷，是國內(nèi)首款3D打印技術(shù)口腔骨修復(fù)材料。3D打印技術(shù)運用到生物陶瓷的加工中，可容易的加工出形狀復(fù)雜的骨骼或生物支架，也可滿足患者個性化定制，大大避免了材料的浪費，加快了做工工期。
正海生物表示，鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料性能優(yōu)異，將助力臨床實現(xiàn)滿意的骨缺損再生治療目標(biāo)。據(jù)現(xiàn)有研究隨訪結(jié)果，鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料的安全性已得到初步印證，有效性驗證結(jié)果將在不久后揭曉。期待其在未來的臨床應(yīng)用中發(fā)揮廣泛的作用。
來源：
正海生物官網(wǎng)
梅蕾：高強(qiáng)度硅酸鈣生物陶瓷的制備及性能研究
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/空青）
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