中國粉體網迅  正海生物近日在接受機構調研時表示，公司積極推進新產品的研發(fā)上市，鈣硅生物陶瓷骨修復材料計劃年內提報注冊，生物修復膜已處于注冊發(fā)補階段。公司的活性生物骨產品于2024年初正式上市銷售，入院數(shù)量正穩(wěn)步提升，但產品銷售額相較于公司整體收入的比重較小。目前，骨形態(tài)發(fā)生蛋白（BMP）類產品在骨修復材料領域的市場份額相對較小，仍具備較大增長潛力。

公開資料顯示，煙臺正海生物科技股份有限公司主營業(yè)務為生物再生材料的研發(fā)、生產與銷售。上市以來，公司相繼取得了新產品“外科用填塞海綿”、“自酸蝕粘接劑”、“活性生物骨”、“硬腦（脊）膜補片”、“磷酸酸蝕劑”、“牙科窩溝封閉劑”注冊證書，上市產品梯隊持續(xù)壯大。

根據(jù)2023年企業(yè)年報，公司鈣硅生物陶瓷骨修復材料臨床試驗順利完成全國入組工作，并已完成臨床隨訪、數(shù)據(jù)管理工作，目前進入統(tǒng)計分析階段。為解決牙槽骨骨量不足對治療效果的影響，找到適宜的材料應用于種植修復，一直是口腔種植學的熱點，鈣硅生物陶瓷骨修復材料是國內首款鈣硅基骨修復材料，使用增材制造技術，性能優(yōu)異，作為人工合成骨修復材料，區(qū)別于公司已上市的生物材料來源產品“骨修復材料”，實現(xiàn)產品的更新?lián)Q代，更好滿足臨床需求。處于臨床階段的在研產品還有乳房補片和宮腔修復膜。

正海生物立足于再生醫(yī)學領域，在脫細胞技術基礎上縱向拓展了三個技術平臺，分別為：1）具有天然或仿生支架結構的生物材料；2）具有誘導再生功能的因子技術；3）干細胞技術，實現(xiàn)了再生醫(yī)學三要素（支架材料、活性因子、種子細胞）的全面研究覆蓋，圍繞再生醫(yī)學目標不斷擴大技術布局，打造涵蓋增材制造、基因工程、合成生物學在內的多學科全方位組織再生研發(fā)平臺。截至2023年12月31日，公司擁有70件專利授權，注冊商標95件。

正海生物還建立了產學研合作機制，與中國科學院遺傳與發(fā)育生物學研究所、中國科學院上海硅酸鹽研究所、四川大學、北京協(xié)和醫(yī)院、山東大學口腔醫(yī)院等國內知名科研院所建立了穩(wěn)定的合作關系，并與東華大學共建了“正海-東華雜化材料產業(yè)研發(fā)基地”，以加速技術更新和提高轉化效率。

參考來源：

上海證券報、煙臺正海生物科技股份有限公司2023年年度報告

（中國粉體網編輯整理/青黎）

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