
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

已認證
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MET ONE 3400 便攜式空氣顆粒計數(shù)器專為滿足符合 ISO14644 標準的潔凈室應用而設計??衫们度胧降牟蓸雍臀恢米R別管理組織常規(guī)的潔凈室監(jiān)測。MET ONE 3400 便攜式空氣顆粒計數(shù)器分級向?qū)Э稍跐崈羰叶ㄆ谡J證期間確保其合規(guī)性。
便攜式空氣顆粒計數(shù)器|選擇 MET ONE 3400
? 熱插拔電池-百分百確保儀器長時間連續(xù)運行
使用熱插拔電池,無論儀器是充電還是斷電、計數(shù)歸零及采用備份電源時都不會停止監(jiān)測
? 測試向?qū)苁鼓诒O(jiān)測潔凈室時讓合規(guī)性更容易得到保證
可在監(jiān)測您的潔凈室環(huán)境時節(jié)省時間并消除錯誤
? 靈活的通訊方式——設置簡單,數(shù)據(jù)傳輸方便
供選擇的無線,以太網(wǎng)和串口通訊可以將數(shù)據(jù)傳輸?shù)?METONE數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),或者客戶已有監(jiān)控軟件,以便減少文書工作
? 直觀的用戶界面
簡便的區(qū)域,位置和運行參數(shù)的配置和復制,節(jié)約運行時間。只需將完整的配置拷貝到一個 U 盤中,從而消除設置錯誤,并節(jié)省時間。還可以在整個顆粒計數(shù)組部署采樣計劃!
? 多級用戶登錄——確保合規(guī)性
多級用戶密碼保護以確保數(shù)據(jù)的安全性并符合 21 CFR 法規(guī)第11部分的要求
? 符合ISO 21501-4 標準的可靠性和準確性
專用于滿足特殊顆粒計數(shù)要求,儀器與儀器之間的準確度和再現(xiàn)性完全符合 ISO21501-4標準要求。
? 順序采樣系統(tǒng)
可用 MET ONE 3432 順序采用系統(tǒng)部署低成本的現(xiàn)場監(jiān)控解決方案。用單臺 MET ONE 3400 系列空氣顆粒計數(shù)器可依次從多達32個點進行順序采樣。
應用領域:
? 潔凈室環(huán)境監(jiān)測
? 潔凈室的分級
? ISO14644潔凈室驗證
? 潔凈室的驗證
? 潔凈室顆粒物監(jiān)測
? 無菌藥品生產(chǎn)
? 生產(chǎn)過程的連續(xù)監(jiān)測
? 顆粒污染源的排除過程
? 潔凈室驗證,以符合生產(chǎn)法規(guī)和標準
? HEPA過濾器檢漏
? 高壓氣體監(jiān)測可簡單地通過氣體選擇菜單選擇相應氣體,流量會自動調(diào)整
空氣顆粒計數(shù)器生命科學標準及委員會:
? 國際標準化組織 (ISO)
? ISO14644潔凈室及相關受控環(huán)境
? ISO 21501顆粒分布測確定--用于無塵空間的光散射顆粒計數(shù)器
? 環(huán)境科學與技術(shù)研究所 (IEST)
? 腸外藥物協(xié)會
? 歐洲藥品質(zhì)量管理局
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企業(yè)名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司企業(yè)類型
有限責任公司(港澳臺法人獨資)信用代碼
913100007178592933法人代表
陳小穗注冊地址
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元成立日期
2005-10-12注冊資本
500萬美元有效期限
2005-10-12 至 2035-10-11經(jīng)營范圍
許可項目:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;危險化學品經(jīng)營;第三類醫(yī)療器械租賃。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:實驗分析儀器銷售;儀器儀表銷售;智能儀器儀表銷售;機械設備銷售;光學儀器銷售;塑料制品銷售;橡膠制品銷售;專用化學產(chǎn)品銷售(不含危險化學品);化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);計算機軟硬件及輔助設備批發(fā);軟件銷售;軟件開發(fā);機械零件、零部件銷售;電子元器件批發(fā);電子產(chǎn)品銷售;電子測量儀器銷售;第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;租賃服務(不含許可類租賃服務);機械設備租賃;第二類醫(yī)療器械租賃;第一類醫(yī)療器械租賃;計算機及通訊設備租賃;采購代理服務;進出口代理;貿(mào)易經(jīng)紀;國內(nèi)貿(mào)易代理;銷售代理;離岸貿(mào)易經(jīng)營;技術(shù)進出口;貨物進出口;通用設備修理;專用設備修理;儀器儀表修理;計算機及辦公設備維修;企業(yè)總部管理;企業(yè)管理;企業(yè)管理咨詢;稅務服務;軟件外包服務;數(shù)據(jù)處理服務;供應鏈管理服務;財務咨詢;認證咨詢;單位后勤管理服務;醫(yī)學研究和試驗發(fā)展(除人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應用);專業(yè)設計服務;機械設備研發(fā);工業(yè)設計服務;信息系統(tǒng)集成服務;人力資源服務(不含職業(yè)中介活動、勞務派遣服務);社會經(jīng)濟咨詢服務;信息技術(shù)咨詢服務;市場主體登記注冊代理;商務代理代辦服務;包裝服務;運輸貨物打包服務;會議及展覽服務;信息咨詢服務(不含許可類信息咨詢服務);市場營銷策劃;企業(yè)形象策劃;品牌管理;技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)