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納米制劑顆?？刂坪头€(wěn)定性解決方案研討會(huì)已于2023年8月18日在上海龍之夢(mèng)萬(wàn)麗酒店圓滿(mǎn)落幕。此次研討會(huì)針對(duì)納米制劑大顆粒控制要求與小顆粒檢測(cè)趨勢(shì)等方面探討納米制劑的粒度控制，對(duì)納米制劑進(jìn)行快速穩(wěn)定性的解決方案進(jìn)行了實(shí)例分析，對(duì)納米制劑表征的一體化解決方案進(jìn)行了分享。

奧法美嘉創(chuàng)立于2010年，自2011年引進(jìn)PSS起，至今已深耕納米粒度領(lǐng)域12年，通過(guò)不斷引入國(guó)外尖端制備表征儀器，為多家醫(yī)藥企業(yè)提供納米顆粒制備及表征解決方案。奧法美嘉總經(jīng)理劉月賓對(duì)納米制劑中的大顆粒進(jìn)行藥典解讀和粒度控制經(jīng)驗(yàn)分享，通過(guò)對(duì)USP<729>和中國(guó)藥典中脂肪乳注射劑和丙泊酚注射劑的解讀，引入大顆粒檢測(cè)方案和納米制劑粒度評(píng)價(jià)等內(nèi)容，最后分享了國(guó)際上制藥行業(yè)越來(lái)越關(guān)注制劑小粒子的粒度檢測(cè)趨勢(shì)。

隨后L.U.M的創(chuàng)始人Dr. Dietmar Gustav Lerche帶來(lái)了小粒子的檢測(cè)方案——LUMiSpoc 顆粒計(jì)數(shù)和粒度表征原理以及其在制藥行業(yè)的應(yīng)用進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享。

穩(wěn)定性是評(píng)估藥物的常規(guī)項(xiàng)，制劑的穩(wěn)定性影響存放時(shí)間和有效期，穩(wěn)定性較差的制劑，尤其是復(fù)雜注射劑，不僅會(huì)增加運(yùn)輸儲(chǔ)存成本，還有可能增加用于人體使用的風(fēng)險(xiǎn)。Dr.Dietmar Gustav Lerche先為我們分享顆粒穩(wěn)定性表征知識(shí)，隨后將由LUM資深產(chǎn)品經(jīng)理及應(yīng)用專(zhuān)家繆云新為我們進(jìn)行復(fù)雜制劑快速穩(wěn)定性評(píng)估方案的經(jīng)驗(yàn)分享。

茶歇時(shí)間在會(huì)場(chǎng)側(cè)方進(jìn)行LUMiSpoc的真機(jī)數(shù)據(jù)展示，讓客戶(hù)對(duì)LUMiSpoc有了更直接的接觸。

最后由Particle Genius資深產(chǎn)品經(jīng)理忻萍萍為我們帶來(lái)納米制劑粒度控制一體化解決方案經(jīng)驗(yàn)分享。高壓微射流均質(zhì)機(jī)/珠磨機(jī)提供穩(wěn)定均一的樣品制備方案，Entegris濾芯過(guò)濾大顆粒，PSS/LUM提供粒度和穩(wěn)定性表征，除實(shí)驗(yàn)型儀器外還提供生產(chǎn)型設(shè)備和在線(xiàn)分析。