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藻酸雙酯鈉片高速剪切濕法制粒機(jī)GHL-100

制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作。

幾乎所有的固體制劑的制備過程都離不開制粒過程。所制成的顆?？赡苁亲罱K產(chǎn)品，如顆粒劑；也可能是中間產(chǎn)品，如片劑。

制粒操作使顆粒具有某種相應(yīng)的目的性，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的順利進(jìn)行。如在顆粒劑、膠囊劑中顆粒是產(chǎn)品，制粒的目的不僅僅是為了改善物料的流動(dòng)性、飛散性、黏附性及有利于計(jì)量準(zhǔn)確、保護(hù)生產(chǎn)環(huán)境等，而且必須保證顆粒的形狀大小均勻、外形美觀等。而在片劑生產(chǎn)中顆粒是中間體，不僅要改善流動(dòng)性以減少片劑的重量差異，而且要保證顆粒的壓縮成型性。制粒方法有多種，制粒方法不同，即使是同樣的處方不僅所得制粒物的形狀、大小、強(qiáng)度不同，而且崩解性、溶解性也不同，從而產(chǎn)生不同的藥效。因此，應(yīng)根據(jù)所需顆粒的特性選擇適宜的制粒方法。

稱取上述處方量的原輔料分別過80目篩，除硬脂酸鎂外，將所有原輔料混勻；

高速剪切濕法制粒：預(yù)混、噴粘合劑、濕法制粒，得到顆粒A；

將制好的顆粒A和與硬脂酸鎂混合30min后，壓片，得片芯；

包衣溶液的配制，所述溶劑為乙醇，優(yōu)選濃度為5095%（V/V）；

包衣，將步驟3）的片芯用步驟4）的包衣液包衣，得藻酸雙酯鈉片劑。

由于常規(guī)濕法制粒機(jī)中有很多工藝參數(shù)和互相競爭的機(jī)制存在，無論是從實(shí)驗(yàn)室設(shè)備或放大批次設(shè)備到生產(chǎn)批次設(shè)備，還是從現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備放大到生產(chǎn)能力更大的設(shè)備，都是大家公認(rèn)的比較難設(shè)計(jì)、難放大的工藝。

在工藝過程中，增加了高速剪切濕法制粒技術(shù)，優(yōu)化了關(guān)鍵的工藝參數(shù)，采用具有相似幾何形狀的高速剪切濕法制粒機(jī)對(duì)高分子量的羥丙甲纖維素制粒過程進(jìn)行縮放，保持機(jī)理的相似性，通過粘合劑液體分布、成核、生長、固結(jié)來產(chǎn)生相同粉體特性的顆粒，從而大幅率提高產(chǎn)品質(zhì)量。