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中藥配方顆粒的噴霧干燥生產(chǎn)工藝

傳統(tǒng)煎劑的煎煮時間一般為半小時左右，煎煮2~3次，根據(jù)個別飲片的藥性不同，又有先煎后下之分。

工業(yè)化的配方顆粒生產(chǎn)工藝中，除了煎煮，尚有濃縮和干燥的工序。因此，最終產(chǎn)品是否能與傳統(tǒng)湯劑等效，生產(chǎn)工藝是至關(guān)重要的一步。因而生產(chǎn)工藝研究備受關(guān)注，研究重點主要集中在提取工藝、干燥工藝和成型工藝。中藥配方顆粒，是由單味藥飲片提取，在不同的處方中發(fā)揮功效不同，產(chǎn)生相關(guān)功效的化學(xué)成分也可能不同，因此在生產(chǎn)工藝的選擇方面，應(yīng)該與傳統(tǒng)水煎煮液進(jìn)行全成分的比較研究，如用某種或某組特定的成分判斷工藝的優(yōu)劣，可能會顧此失彼而損失某些成分，影響到療效。

如傳統(tǒng)方劑防己黃芪湯為水煎劑，水煎煮液中僅能煎出約 9%粉防己堿。而采用 70%乙醇提取工藝制備的防己黃芪顆粒中，粉防己堿的提取率高達(dá) 80%，70%的乙醇提取工藝，很多大分子成分如多糖、單寧類很難提取出來，因此這樣的工藝是否合理，與傳統(tǒng)煎劑的療效是否等效，以及安全性是否符合要求，值得進(jìn)一步研究探討。

根據(jù)中藥所含成分的不同，配方顆粒劑的提取、干燥制粒工藝各有所異。常規(guī)一般采用煎煮法或水煎醇沉法提取，然后經(jīng)常壓蒸發(fā)或減壓蒸發(fā)成清膏，加輔料混勻，制粒干燥。但是，這種常規(guī)的工藝對有些中藥并不合適，如傳統(tǒng)的靜態(tài)沸騰提取濃縮，會使揮發(fā)性有效成分散失，或某些有效成分因受長時間高溫而分解，進(jìn)而影響藥效；或淀粉糊化難以處理；采用醇沉法也會造成有效成分丟失等。因此，新技術(shù)新工藝如動態(tài)提取、濃縮新工藝、冷凍干燥、一步制粒（流化制粒/噴霧干燥制粒）等，不斷用于配方顆粒生產(chǎn)中。