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北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司

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注射劑可見異物標(biāo)準(zhǔn)品聯(lián)測研討會完美落幕,兩項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)專家審評會取得顯著成果

注射劑可見異物標(biāo)準(zhǔn)品聯(lián)測研討會完美落幕,兩項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)專家審評會取得顯著成果
海岸鴻蒙  2024-06-11  |  閱讀:987

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經(jīng)過兩天緊張而充實的交流討論,由合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院主辦的《注射劑可見異物標(biāo)準(zhǔn)品聯(lián)測》研討會及兩項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)專家審評會于6月5日完美落幕。


此次會議匯聚了眾多權(quán)威機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者和知名制藥企業(yè)。


與會專家有國家藥典委員會任重遠(yuǎn)研究員、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會趙貴英常務(wù)副會長、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會劉燕魯秘書長、中國標(biāo)準(zhǔn)出版社董大仟副主任、中國食品藥品檢定研究院張啟明研究員、北京市藥品檢驗研究所余立研究員、北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司竇曉亮副總經(jīng)理。


與會企業(yè)有北京生物制品研究所有限責(zé)任公司、北京智飛綠竹生物制藥有限公司、北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司、北京民海生物科技有限公司、北京科興生物制品有限公司、楚天科技股份有限公司、賽諾菲(北京)制藥有限公司。


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(會議現(xiàn)場)


企業(yè)代表與領(lǐng)域內(nèi)的頂尖專家學(xué)者展開了深入且富有成效的討論,共同研討并推進(jìn)了注射劑可見異物標(biāo)準(zhǔn)品聯(lián)測及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,為行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展注入了新的活力。


會議伊始,劉燕魯秘書長詳細(xì)介紹了會議的目的、議程以及協(xié)會過往的工作和未來的規(guī)劃。她強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理在醫(yī)藥行業(yè)中的重要性,并展望了未來協(xié)會在加強(qiáng)行業(yè)交流、提升專業(yè)水平、培養(yǎng)質(zhì)量管理人才等方面的工作方向。


隨后,趙貴英會長對會議承辦方合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院表達(dá)了感謝,并對質(zhì)量管理工作的發(fā)展歷史及需求變化趨勢進(jìn)行了闡述。她強(qiáng)調(diào)了《質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要》對推動高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意義,并呼吁各藥企積極響應(yīng),加強(qiáng)質(zhì)量管理工作,共同推動行業(yè)質(zhì)量提升。


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(趙貴英會長照)


在研討會上,竇曉亮副總經(jīng)理詳細(xì)介紹了“注射劑可見異物標(biāo)準(zhǔn)品聯(lián)測”的試驗?zāi)康摹?nèi)容、結(jié)果及探索性成果。各企業(yè)代表紛紛發(fā)言,圍繞注射劑可見異物相關(guān)話題展開了熱烈的討論和交流,共同探討解決方案。


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(鴻蒙副總經(jīng)理竇曉亮正在講解)


此次聯(lián)測工作在國際上尚屬首次,具有積極的探索性和開創(chuàng)性。通過聯(lián)測,不僅為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的起草提供了有力支持,也為提升行業(yè)整體的質(zhì)量把控能力奠定了良好基礎(chǔ),標(biāo)志著我國醫(yī)藥行業(yè)在可見異物質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化方面的一次重大飛躍,更為醫(yī)藥行業(yè)提供了寶貴的參考和借鑒。


在團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)審評會上,與會專家和企業(yè)代表們對《疫苗注射劑可見異物測試品全生命周期管理規(guī)程》和《可見異物檢查設(shè)備性能確證指南》兩項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了深入的審議和討論。專家們憑借豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識,提出了寶貴的意見和建議,為標(biāo)準(zhǔn)的完善和推廣奠定了堅實的基礎(chǔ)。


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(會議現(xiàn)場)


鴻蒙作為此次兩項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位之一,不僅為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了堅實的數(shù)據(jù)支撐,更通過創(chuàng)新的探索性成果,為整個行業(yè)質(zhì)量的提升和標(biāo)準(zhǔn)的完善貢獻(xiàn)了極大力量,充分展示了鴻蒙在推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展及醫(yī)藥可見異物控制方面的深厚實力。


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(會議現(xiàn)場)


這不僅有助于提升行業(yè)技術(shù)水平,也為行業(yè)提供了明確的指導(dǎo)方向,有助于統(tǒng)一技術(shù)要求,規(guī)范應(yīng)用模式,引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展。


展望未來,鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)將繼續(xù)發(fā)揮在研發(fā)方面的優(yōu)勢,努力形成更多豐碩成果,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展蓄勢聚能,再立新功。此次研討會的成功舉辦,標(biāo)志著醫(yī)藥行業(yè)在質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化方面取得了重要進(jìn)展,為醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展注入了新的活力和動力。


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(與會專家及企業(yè)代表合照)

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