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如何選擇國家標準物質(zhì):國家標準物質(zhì)與企業(yè)用標準物質(zhì)的區(qū)別

如何選擇國家標準物質(zhì):國家標準物質(zhì)與企業(yè)用標準物質(zhì)的區(qū)別
海岸鴻蒙  2025-03-07  |  閱讀:418

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在科研和工業(yè)生產(chǎn)中,標準物質(zhì)是確保測量準確性和質(zhì)量控制的重要工具。國家標準物質(zhì)和企業(yè)用標準物質(zhì)是兩類常見的標準物質(zhì),它們在定義、用途和特性上有所不同。本文將為您詳細解讀這兩者的區(qū)別,幫助您在選擇標準物質(zhì)時做出明智的決策。


國家標準物質(zhì)

定義: 國家標準物質(zhì)(CRM)是指采用計量學(xué)上有效程序測定的一種或多種規(guī)定特性的標準物質(zhì),并附有證書提供規(guī)定特性值及其不確定度和計量溯源性的陳述。這些標準物質(zhì)通常由國家計量機構(gòu)或授權(quán)機構(gòu)生產(chǎn)和認證,具有高度的準確性和可靠性。


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一、國家標準物質(zhì)的選擇要點 

明確用途與需求

國家標準物質(zhì)分為一級和二級

一級標準物質(zhì):通過絕對測量法或多種高精度方法定值,穩(wěn)定性高(有效期1年以上),主要用于校準儀器或作為行業(yè)基準,如PM2.5監(jiān)測標準物質(zhì)。


二級標準物質(zhì):通過一級標準物質(zhì)標定,穩(wěn)定性稍低(有效期半年以上),適用于日常檢測,如食品中農(nóng)藥殘留檢測。

選擇時需根據(jù)實驗精度要求決定級別,例如校準高精度儀器需選一級,而常規(guī)檢測可選二級。


關(guān)注特性值與不確定度

標準物質(zhì)的證書中需明確標注特性值(如濃度、成分)及其不確定度范圍。例如,檢測重金屬污染的鎘標準物質(zhì)需標明鎘含量及誤差范圍,以確保數(shù)據(jù)可靠性。


均勻性、穩(wěn)定性與有效期

均勻性影響取樣代表性,穩(wěn)定性決定有效期。購買前需確認標準物質(zhì)是否在有效期內(nèi),并嚴格按證書要求保存(如避光、低溫)。


二、國家標準物質(zhì)與企業(yè)用標準物質(zhì)的區(qū)別


定義與定位不同

國家標準物質(zhì)(GBW):由國家權(quán)威機構(gòu)研制,具有最高計量溯源性,用于校準、方法評價等高精度場景,如環(huán)境監(jiān)測中的PM2.5標準物質(zhì)。


企業(yè)用標準物質(zhì):多為二級標準物質(zhì)或工作標準品,需通過國家標準物質(zhì)標化后使用,主要用于內(nèi)部質(zhì)量控制,例如藥企生產(chǎn)的中間體檢測標準品


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制備標準與權(quán)威性差異

國家標準物質(zhì)需經(jīng)過均勻性檢驗、定值、穩(wěn)定性驗證等多環(huán)節(jié),并由國家批準發(fā)布,如新批準的食品安全領(lǐng)域標準物質(zhì)需通過市場監(jiān)管總局審核。

企業(yè)標準物質(zhì)通常按自身需求制備,流程簡化,僅需滿足內(nèi)部檢測需求,無需國家認證。


用途范圍與溯源性

國家標準物質(zhì)可作為計量傳遞的基準,例如一級標準物質(zhì)用于校準二級標準物質(zhì)或高精度儀器8。

企業(yè)標準物質(zhì)主要用于日常檢測或方法驗證,如藥廠利用對照品進行藥品成分分析,但其數(shù)據(jù)對外部機構(gòu)的認可度較低。


代號與標識區(qū)分

國家標準物質(zhì)代號為GBW(一級)或GBW(E)(二級),標準樣品代號為GSB(實物標準,如顏色標樣)。

企業(yè)標準物質(zhì)無統(tǒng)一代號,通常標注內(nèi)部編號,且不可用于跨機構(gòu)數(shù)據(jù)比對。


國家標準物質(zhì)和企業(yè)用標準物質(zhì)在定義、用途和特性上有所不同。國家標準物質(zhì)具有高準確度、計量溯源性和權(quán)威性,適用于需要高精度測量和計量溯源的場合。企業(yè)用標準物質(zhì)則具有較強的適用性和靈活性,適用于企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量控制和生產(chǎn)過程監(jiān)控。在選擇標準物質(zhì)時,應(yīng)根據(jù)具體需求和應(yīng)用場景,綜合考慮特性量、基體、不確定度、最小取樣量等因素,以確保測量結(jié)果的準確性和可靠性。


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