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儀器型號： YH-MIP-0103

工作原理： 顯微計數(shù)法

檢測范圍： 1μm-500μm

中國藥典規(guī)定

為什么要選擇顯微計數(shù)法?

 第一：當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品 不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進(jìn)行測 定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù) 。

第二：光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度 的制劑產(chǎn)品，在檢測不溶性微粒時要采用第二法 （顯微計數(shù)法）來檢測。

設(shè)備構(gòu)成

√膜處理裝置； √顯微鏡主機(jī)； √全自動電動樣品臺； √圖像處理及操作軟件；

技術(shù)優(yōu)勢

√全濾膜自動掃描，操作簡單，節(jié)約時間；

√顆粒自動計數(shù)，保護(hù)眼睛，減少人為操作誤差；

√符合各國藥典/國標(biāo)法規(guī)，一鍵自動出具對應(yīng)報告；

√符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求；

技術(shù)參數(shù)

符合各國藥典規(guī)定，自動出報告（中英雙譯）

廣泛應(yīng)用于：乳劑，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼液，疫苗，蛋白質(zhì)注射液，有色注射液，醫(yī)療器械等方面。