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德國PEA Geschko 汽化過氧化氫發(fā)生器是德國高端進(jìn)口用于潔凈室、傳遞窗和隔離器等空間滅菌的便捷移動式設(shè)備，該蒸發(fā)器采用獨特的干法閃蒸技術(shù)完全氣化，產(chǎn)生的過氧化氫氣體廣譜滅菌效果強(qiáng)，殺孢子達(dá)log-6級，不容易在物品表面冷凝，故具有良好的材料兼容性。滅菌后使用催化劑降解為水和氧氣，保證安全性。滅菌標(biāo)準(zhǔn)符合FDA、歐盟、CFDA要求等，同時可提供完整的3Q驗證服務(wù)。
VHP（干法工藝）通過歐美三十多年的實際應(yīng)用，被全球客戶公認(rèn)為到目前為止*安全、**效、*環(huán)保的替代甲醛、臭氧的滅菌方法。目前汽化過氧化氫滅菌法已成為各國藥典、GMP、消毒滅菌技術(shù)規(guī)范所推薦的方法，滅菌工藝已經(jīng)非常成熟，重復(fù)性好，有專門的化學(xué)指示劑和生物指示劑驗證過氧化氫氣體分布均勻情況和無菌保證水平。
艾力特是德國PEA的戰(zhàn)略合作伙伴，艾力特始終關(guān)注客戶需求與技術(shù)創(chuàng)新，通過提供高品質(zhì)的產(chǎn)品以及完善的技術(shù)服務(wù)，為GMP潔凈室、實驗室、制藥工業(yè)、科研院所、醫(yī)院、動物房、軍隊、公共場所等領(lǐng)域的用戶提供全方位的無菌控制解決方案。
Geschko技術(shù)特點 #有效性：完全氣化為過氧化氫氣體，研究表明過氧化氫氣體是過氧化氫溶液效果的200倍以上，廣譜消毒殺菌能力強(qiáng)，適用于對真菌、細(xì)菌、病毒和芽孢的滅菌，殺孢子能力保證SAL≤10-6，且用化學(xué)指示劑和生物指示劑易于驗證 #安全性：秉承德國制造工藝，嚴(yán)格的國際標(biāo)準(zhǔn)，低溫生物消毒法，可快速降解為無毒的H2O和O2；干法工藝完全氣化不冷凝，可兼容敏感電子設(shè)備、彩鋼板等多種敏感材料； #快速性：采用德國第三代閃蒸技術(shù)，配合LiRo氣體分布系統(tǒng)、自動除濕系統(tǒng)，僅需4-6小時就可完成高效殺菌; #智能性：操作界面采用西門子PLC，可設(shè)置13到500個程序；外接A4打印機(jī)記錄過程報告，整機(jī)采用移動式的設(shè)計，自動化的操作和過程控制。 #移動式：性價比更高、更方便的適用于客戶需求場景的新式空間滅菌 #德國品質(zhì)：德國工藝高質(zhì)量水平，原裝進(jìn)口 #合規(guī)性：符合歐盟中國GMP，美國FDA，目前汽化過氧化氫滅菌法已成為各國藥典、GMP、消毒滅菌技術(shù)規(guī)范所推薦的方法，滅菌工藝已經(jīng)非常成熟，重復(fù)性好，有專門的化學(xué)指示劑和生物指示劑驗證過氧化氫氣體分布均勻情況和無菌保證水平。 #環(huán)境濕度的調(diào)節(jié)采用二級冷凝系統(tǒng)，擁有更快的除濕速度； #設(shè)備是可移動的，也可以根據(jù)需求集成到密閉設(shè)備上； #采用鉑作催化劑分解H2O2，無需再生更換； #配備風(fēng)機(jī)，空氣流量可調(diào)節(jié)； #可以外接A4打印機(jī)打印過程報告； #GMP設(shè)計和高品質(zhì)的保證； #采用西門子PLC，產(chǎn)品操作符合21 CFR Part11； |
LiRo氣體分布系統(tǒng)
| #可移動式LiRo系列氣體分布系統(tǒng)，使蒸汽分布的更快速、更均勻； #通過數(shù)據(jù)線連接VHP發(fā)生器來支持它的工作； #內(nèi)置一臺強(qiáng)勁的風(fēng)機(jī)和數(shù)量可變的空氣噴嘴； #滅菌階段結(jié)束后，內(nèi)置的催化系統(tǒng)加速H2O2降解。 |
催化系統(tǒng)Catalysts system
#采用貴重的金屬催化劑（鉑催化劑或陶瓷涂層）快速分解過氧化氫；#無需再生處理，維護(hù)方便；#催化劑的類型決定它們的性能。 |
為制藥工業(yè)的潔凈區(qū)提供全方位的解決方案★ 汽化過氧化氫發(fā)生器 ★隔離器 ★ 鎖死系統(tǒng) ★ 物料鎖和傳遞艙 ★ 風(fēng)淋室 ★ 氣密門 ★ 設(shè)備的驗證
滿足各種需求的Geschkos系列
驗證與服務(wù) *根據(jù)**的安全和清潔要求進(jìn)行設(shè)計和更新 *根據(jù)客戶需求單對單定制 *檢測及工藝開發(fā)，滿足客戶工藝要求 *安裝及測試 *IQ/OQ/PQ文件和實施 *遵循GMP要求的文件服務(wù) *滅菌工藝程序咨詢及特殊要求 | 定制化的滅菌方案 1、多臺設(shè)備組件連接對大空間潔凈室滅菌 2、集成到空調(diào)系統(tǒng)對潔凈室滅菌 3、多個房間同時滅菌案例(CEVA) |
滅菌循環(huán)
等待響應(yīng)：啟動VHP蒸發(fā)器
環(huán)境調(diào)節(jié)①：將封閉空間中相對濕度降低到45%RH 左右（“濕法工藝”無此階段）
殺菌準(zhǔn)備②：加熱過氧化氫蒸汽，達(dá)到設(shè)定值
殺菌③：維持封閉空間中過氧化氫的濃度
中和④：降解H2O2，達(dá)到安全濃度<1ppm
暫無數(shù)據(jù)！
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