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西甲硅油乳劑為德國柏林化學(xué)股份有限公司開發(fā)，商品名Espumisan，是臨床常用的祛泡劑，主要用于治療腸胃脹氣等不適癥狀及胃鏡檢查的消泡，可改變消化道中存有食糜和粘液氣泡的表面張力，使之分解并釋放出氣體，通過腸壁吸收或腸蠕動排出。在這個(gè)過程中，由于西甲硅油進(jìn)入消化道后不被吸收進(jìn)入血液循環(huán)，因此具有較高的安全性。

西甲硅油乳劑制備工藝：

1.油相與水相原料的準(zhǔn)備與預(yù)熱    2.乳化與均質(zhì)   3.穩(wěn)定性測試（維持60℃高溫穩(wěn)定，離心后不分層）

其中乳化步驟需同時(shí)解決黏度問題和粒徑問題，現(xiàn)有技術(shù)手段，主要采用高壓均質(zhì)或高剪切工藝。目前在研企業(yè)困擾的問題是如何在粒徑減小的同時(shí)保持黏度，做到乳劑穩(wěn)定。

• 高壓均質(zhì)工藝先高壓均質(zhì)減小粒徑得到初乳，再調(diào)配控制黏度得到復(fù)乳。因均質(zhì)后進(jìn)行二次混料，導(dǎo)致存在浮油不均勻的問題。

• 和原研藥接近的高剪切工藝，使用高剪切設(shè)備進(jìn)行乳化。優(yōu)點(diǎn)：高速剪切縮小粒徑的同時(shí)就能把控黏度，無需二次加工，批次間效果穩(wěn)定，均勻無浮油

• 依肯設(shè)備可在短時(shí)間內(nèi)將西甲硅油乳劑粒徑處理至：D50達(dá)到5um左右，D10在1um左右，乳劑均勻穩(wěn)定，助您實(shí)現(xiàn)高效高質(zhì)穩(wěn)定生產(chǎn)。

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IKN模塊化設(shè)計(jì)的主要特點(diǎn)如下：

-直立式腔體結(jié)構(gòu)，物料可以全部進(jìn)入分散腔；

-無死角；

-良好的表面處理；

-符合CIP/SIP的清洗要求；

-低噪音；

-所有接觸物料的材質(zhì)均為SS316；

-小試、中試到量產(chǎn)，平穩(wěn)過渡；

-僅需簡單的更換功能模塊，即可滿足分散-懸浮-均質(zhì)-乳化的不同要求；

-衛(wèi)生設(shè)計(jì)，適合食品及制藥行業(yè)；

-可提供特殊材質(zhì)滿足磨損性及腐蝕性產(chǎn)品處理要求。

設(shè)備優(yōu)勢：

◆ 處理量大，適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn)；

◆ 粒徑分布范圍窄，勻度高；

◆ 省時(shí)、高效、節(jié)約能源；

◆ 精密鑄造的整體式機(jī)架和經(jīng)精密動平衡測試的每道轉(zhuǎn)子，確保整機(jī)運(yùn)行噪音低，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)；

◆ 消除批次間生產(chǎn)的品質(zhì)差異；

◆ 無死角，物料100%通過粉碎分散剪切；

◆ 具有短距離、低揚(yáng)程輸送功能； 

◆ 使用簡單，維修方便；

◆ 可實(shí)現(xiàn)自動化控制；

◆ 集裝式機(jī)械密封，保證物料無泄漏；

◆ 單機(jī)處理量從1～120m3/h。

參數(shù)選型表 

表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。

流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性，可以被調(diào)節(jié)到大允許量的10%

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